全省医用耗材及大型医用设备集中采购新闻发布会

    开展医用耗材集中带量采购是深化医疗保障制度改革的重要内容，是增进民生福祉、推进“三医联动”改革、促进医药行业健康发展的重大举措。  党中央、国务院高度重视高值医用耗材集中带量采购改革工作，2019年5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，2021年2月26日，习近平总书记在中共中央政治局第二十八次集体学习时强调，“要坚持不懈、协同推进‘三医联动’，推进国家组织药品和耗材集中带量采购改革”。  2021年9月15日，李克强总理在国务院常务会议审议“十四五”全民医疗保障规划时强调，“继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围”。  省委、省政府坚决扛起政治责任，将完善药品耗材招采机制列入省委常委会、省委深化改革年度工作要点，坚持问题导向、目标导向，不断把医用耗材改革推向纵深，让改革成果更多更好惠及全省人民。  安徽省在全国率先开展高值医用耗材带量采购改革，创新“组套分组法”，先后成功开展了骨科关节、心脏起搏器等4类、407个产品集中带量采购谈判议价。  通过推进医用耗材集中带量采购改革，挤压了医用耗材虚高价格，减轻了群众医疗费用负担，推动了公立医疗机构改革，促进了医药行业健康发展。 

 一、2021年全省医用耗材集中采购工作情况  省医保局根据国家统一部署，按照“省局统筹，分层推进，分类指导、分批开展”原则，进一步完善政策、创新方式、强化监管，建立“一统三分”集采机制，组织开展了骨科脊柱、眼科人工晶体、血液透析器、冠脉扩张球囊、一次性使用留置针和临床检验试剂集中带量采购，扩大了集采的规模效应，持续巩固改革成果，推动我省医用耗材形成“质量可靠、价格合理、竞争有序、监管有力、使用规范”的新治理格局。  截至目前，今年我省共完成5类医用耗材、5类临床检验试剂产品集中带量采购，共节约资金约9.72亿元，群众获得感、幸福感和安全感不断增强。  

（一）主要做法。  2021年，我省进一步优化医用耗材集中采购制度设计，完善医用招采规则，坚持“一品一策”，创新建立“医院报量，临床评价，带量集采，组套竞争，五步降价”的集采工作机制，形成了医用耗材集中带量采购的“安徽模式”。 

 一是优化带量采购目录，扩大市场参与度。我省前两批医用耗材带量采购均是基于平台历史采购份额选择入围产品及企业，此种规则限制了其他小市场份额产品参与竞争。新的集采规则，符合要求的企业和产品均可参加，营造了更加公平、更可持续的准入门槛。  

二是优化市场份额配置，实现带量有预期。由医疗机构根据临床需要，报送未来一年的80%需求量，形成意向采购量，按照多家中选、梯度分配的原则优先保障中选产品意向采购量，让所有参与企业有一定的市场预期，真正实现带量采购、量价挂钩。  

三是优化质量评价体系，严格把控评审关。以临床专业能力为支撑，对耗材质量、服务等进行评价，形成了以质分层、质价相配、分层中选、质劣淘汰的质量综合评价体系，切实防范“劣币驱逐良币”现象，确保医院临床用得上、产品分层可比价。 

 四是优化集采中选规则，强力挤压虚高价。本次带量采购采用竞价降幅的模式，对产品价格虚高水份采用“五步降低法”。一是由专家参考我省2019年省属公立医疗机构高值医用耗材带量采购谈判议价成功产品中选价格议定产品类别参考价；二是根据技术综合评审得分，结合参考价计算出产品限价；三是现场申报降幅竞价，根据限价和降幅计算拟中选价；四是组内组间熔断调平，各企业同类中选产品带量采购价最高与最低不超过1.5倍，不同质量层次之间价格不能倒挂；五是同流水号产品涉及多目录申报的取其低值作为带量采购价。 

 （二）取得的成效。 

 1．省医药集中采购中心开展骨科植入脊柱类集中带量采购，最终24家企业57个组套（涉及853个产品）中选，既包括强生、捷迈、史赛克等进口产品，也包括北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国产主流品牌，实现了国产和进口产品价格同降的局面。本次中选产品与类别参考价相比，平均降幅为75%，经测算，年节约资金约2.95亿元。

  2．省医药集中采购中心实施眼科人工晶体带量联动采购，共有19家企业5个组别88个产品中选，价格平均降幅52.6%，经测算，年节约资金可达1.24亿元。本次带量联动中选产品品类和质量层次方面有了极大的拓展和丰富，临床可选择面更加广泛，更好满足不同患者的诊疗需求。  

3．安庆市组织的冠脉扩张球囊集中带量采购，共有20家中选企业29个产品，价格平均降幅89.5%，冠脉球囊从4000元左右降至300元左右，经测算，年节约资金超2亿元。  

4．芜湖市组织的血液透析器集中带量采购，共有9家中选企业53个产品中选，价格平均降幅53.9%，血液透析器均价从110元左右降至50元左右，经测算，年节约资金超1.65亿元。  

5．蚌埠市探索一次性使用留置针医用耗材集中带量采购，4类10家生产企业中选，价格平均降幅85%，经测算，年节约资金1500余万元。 

 6．省医药集中采购服务中心在全国率先开展了临床检验试剂集中带量采购谈判议价，选择免疫诊断最大细分市场化学发光项目，共13家企业88个产品谈判议价成功，价格平均降幅为47.02%，经测算，年节约资金约1.73亿元。

  二、2021年大型医用设备集中采购工作情况  大型医用设备采购资金大、运行成本高、使用技术复杂，直接关系医疗服务成本，是影响医疗费用的重要因素。大型医用设备集中招标采购一直是医药招采改革的深水区。  按照省委、省政府部署要求，省医保局坚持问题导向、目标导向，创新集采方式，推进使用非财政预算安排资金的乙类大型医用设备采购模式改革，进一步挤压价格水分，净化市场环境，助力构建行业发展新格局。 

 （一）建立“三分一合”集采模式。  针对我省乙类大型医用设备采购使用现状，通过走访调研，多方听取意见，省医保局建立健全了“产品分层、医院分级、项目分包、价采合一”的“三分一合”集中招标采购模式，有效破解大型医用设备招采难题。  

一是产品细化分层。为解决大型医用设备缺少国家统一质量评判标准的问题，组织专家根据不同医用设备的关键技术参数开展性能评判，划分质量技术层次，促成“同质竞争”。

  二是医院合理分级。对医院提出的采购需求，按照各医院规模级别、功能需求、技术能力更好保障人民群众等因素进行综合考虑，合理明确采购等级。 

 三是项目科学分包。在产品分层、医院分级基础上，根据采购单位购置预算、功能需求，组织专家对产品层级和医院需求等级进行匹配，合理区分不同采购包之间的技术层次。设置分包时最大化考虑需求共性，尽可能集中包数，实现以量换价。 

 四是探索“价采合一”。配套推进医疗服务价格改革，力求让集采降价成果惠及于民。探索合理制定、调整相关服务价格和医保支付标准，引导医疗机构合理配置大型医用设备，实现集中招标采购与项目定价、支付标准“价采合一”。  

（二）取得的成效。

  一是设备采购价格显着下降。2020年以来我省乙类大型医用设备采购总金额达5.3亿元，与医院预算采购价相比，节约近2.6亿元，节资率达33%。同时，集采设备的中标价格不断走低，医院采购的性价比越来越高。比如：今年集采的1.5T磁共振单价首次跌破300万元，3.0T磁共振单价首次跌破600万元。 

 二是国产中标比例显着提升。2020年以来已完成的62台乙类大型医用设备采购中，国产品牌占比12.9%，国产设备占比40.3%。国产设备中标比例较往年呈上升趋势，基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。 

 三是市场营商环境显着改善。通过开展乙类大型医用设备省级集中招采改革，搭建了开放竞争、充分竞争的平台，进一步营造了公平、透明的行业营商环境。企业参与集采，就能完成“规模订单”，有效降低了营销成本。同时，集中采购促使企业回归以质量、技术为中心的良性竞争轨道，帮助建立医疗机构、医务人员与企业的“亲”“清”关系。  

下一步，省医保局将深入学习贯彻习近平总书记关于医疗保障工作重要论述和考察安徽重要讲话指示精神，坚持以人民为中心的发展思想，常态化、制度化开展医用耗材和大型医用设备集中采购，探索完善集采政策，扩大集采覆盖范围，促进医用耗材和大型医用设备价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众看病就医需求。  

 答记者问  

安徽商报记者：请问集中带量采购为何能够促使医用耗材价格大幅下降？  

省医保局一级巡视员 袁之应  一是带量采购、招采合一。集中带量采购的核心就是真正实现了带量采购、招采合一，明确采购标的量，给予中选企业稳定的市场预期，有利于其根据采购量自主报价，真正实现量价挂钩，中选产品不必再为临床使用而营销，压缩了流通环节水分，促进价格回归合理水平，挤掉了虚高空间。

  二是规模效应，提升效率。集中带量采购可以使得医用耗材生产企业通过一次性集中交易获得规模化采购订单，有利于加速行业整合，构建集约化格局，促进企业提升产能利用率，通过规模效应进一步降低生产成本。  

三是及时结清货款，降低成本。我省在医用耗材集中带量采购中，货款结算不超过验收入库次月底，显着降低了企业资金成本，为降价留出了空间。   

 安徽新闻联播记者：请问医用耗材集中带量采购的“安徽模式”有哪些创新和亮点？  

省医保局一级巡视员 袁之应  安徽的做法主要表现为保障机制的创新、工作举措的完善和强有力的执行三个方面。  保障机制方面，安徽充分释放新一轮机构改革红利，发挥医保基金战略性购买作用，由“买单人”“点菜”，将高值医用耗材集中采购与医保基金支付政策有机融合，运用市场机制，带量采购、量价挂钩、公平竞争。同时，安徽深入贯彻落实习近平总书记关于“两个允许”的重要指示（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励），大胆探索重构医用耗材行业格局，着力构建患者医疗费用负担降低、医疗服务行为规范性提高、企业营商环境持续优化的“一降一提一优化”行业新格局。  工作举措方面，安徽针对试点高值医用耗材的特点，创造性提出“组套分组法”和“双向比质比价法”：前者以临床需求为导向，将产品组成套开展采购，避免“主材降价辅材补”；后者以大数据为依托，充分发挥临床专业优势，着力破解医用耗材尚无质量一致性评价体系、难以比较价格等行业难题，避免“劣币驱逐良币”。  执行方面，安徽医保建立调研督导机制，开展赴企业、医疗机构的大范围、深层次调研督导，并会同卫生健康、药品监管等部门，在生产、配送、使用、支付四端持续发力，确保改革政策落地。    

安徽交通广播记者：请问安徽大型设备集中带量采购的主要措施有哪些？ 

 省医保局一级巡视员 袁之应  一是健全组织，管办分离。省医保局成立省级医用设备集中采购工作小组，下设集中采购小组、论证咨询专家组和监督组。委托部分省属公立医疗机构牵头负责招标文件技术条款初稿起草工作；遴选招标代理机构，委托其开展机电产品国际招标活动。  二是坚持市场机制和政府引导相结合的原则。既尊重以市场为主导的价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、强监管作用。  三是实行带量采购，形成规模效益。通过汇总分析采购需求，发挥规模效应，以量换价，量价挂钩，企业充分竞争，降价效果显着。  四是坚持产品分类、分层采购。依据大型设备采购配置许可，分类统一设备技术参数，合理区分产品层次，综合考虑采购单位功能定位、医疗技术水平等因素，进行合理分包，实现医疗机构采购功能适用、技术适宜的大型医用设备。  五是减少流通环节，招标生产企业。大型设备采购由流通企业投标改为生产企业直接投标，生产企业可以通过集中交易获得规模化订单，由“零售”转向“批发”。生产企业在促销、流通等环节的费用将大幅减少，没有流通商环节，减少了层层加价问题。同时，集中采购将促进医药行业回归质量、技术、临床疗效等良性的市场竞争轨道。  六是强化监督，严把售后关。加强采购合同签订和履约验收的规范管理，医疗机构应当严格按照中标结果签订采购合同，加强按评标结果对中标设备进行验收管理。同时，对售后服务、售后价格、标配及备品备件清单等关键条款也设置了评价因素和评标方法，防止出现“低价中标、高价售后”的现象。